Nicolas Tordi (PhD) - Website

Gestionnaire

Centre Hospitalier Universitaire de Dijon

Investigateur principal

 Professeur CASILLAS Jean-Marie

Investigateurs

Professeur CASILLAS Jean-Marie

Docteur BENAÏM Charles

Docteur GREMEAUX Vincent

Docteur LAURENT Yves

Docteur BENATRU Isabelle

 Professeur GIROUD Maurice 

Professeur PARATTE Bernard

Docteur DECAVEL Pierre

Docteur BONNIAUD Véronique

Docteur LUCAS Brigitte

Professeur MOULIN Thierry

Docteur VUILLIERE Fabrice

Professeur REGNARD Jean                             

Argumentaire

 La récupération de la marche est un enjeu fonctionnel majeur après hémiplégie vasculaire, car elle a  une incidence directe sur le retour à domicile et l'autonomie. Une grande partie des patients hémiplégiques retrouve  des capacités de marche, mais qui sont fréquemment altérées, d'une part en raison des déficiences motrices et/ou sensitives, et d'autre part en raison d'une baisse de l'endurance liée au déconditionnement cardio-vasculaire. La rééducation après  Accident Vasculaire Cérébral (AVC) fait essentiellement appel aux techniques de kinésithérapie et d'ergothérapie, mais d'autres techniques axées sur un réentraînement à l'effort ont plus récemment été proposées. Si l'effet du réentraînement semble intéressant, peu de travaux permettent de conclure sur les modalités optimales dans cette population. La plupart des études concernent des programmes proposés à distance de l'AVC, et les effets à long terme sur les capacités de marche d'un réentraînement à l'effort plus précoce n'ont pas encore été étudiés.

Objectifs

Objectif principal : Etudier l'efficacité d'un protocole de rééducation incluant un réentraînement personnalisé précoce en complément d'une rééducation standard versus une rééducation standard seule sur les capacités de marche à 1 an de sujets hémiplégiques vasculaires. L'évaluation portera sur le pourcentage de patients capables de marcher au moins 200 mètres  au cours du test de marche de 6 minutes (TM6) 1 an après le début de la rééducation.

 Objectifs secondaires: Evaluer les effets du réentraînement précoce sur la qualité de la marche, le niveau d'autonomie, la qualité de vie, mesurés à M2, M6 et M12 après le début de la rééducation et les capacités d'effort, à M2.

Schéma d'étude

Essai contrôlé randomisé multicentrique en ouvert comportant deux bras parallèles, avec évaluation des critères de jugement en aveugle.

stratégies comparées

Deux types de prise en charge seront administrés à partir de T0 :

Le groupe contrôle bénéficiera de la prise en charge « traditionnelle » à raison de 10 heures par semaine: techniques dites neuro-facilitatrices (basées sur les méthodes de Bobath ou de Perfetti). Elles ont pour but de favoriser une récupération des contrôles volontaires, une inhibition de la spasticité, des syncinésies et des schèmes moteurs réflexes et elle s’effectue tant sur le membre supérieur, le tronc que le membre inférieur. Les patients de ce groupe bénéficieront également d’un travail global de réentrainement à la marche non codifié, en fonction de leurs possibilités.

Le groupe test bénéficiera de la même prise en charge à raison de 7 heures par semaine, couplée à un réentraînement à l'effortpersonnalisé sur ergocycle durant 3 heures par semaine : après un échauffement de 5 minutes à 50% de la Fréquence Cardiaque Maximale (FCmax) du test d'effort initial (TE), travail continu de 20 min à une intensité correspondant à 70% de la FCmax, suivi d'une période de récupération active de 5 min entre 40 et 50% de la FCmax (5 fois par semaine).

Critères d'évaluation de l'étude

Critère d'évaluation principal : Proportion de patients capables de marcher au moins 200 mètres (≥ 200 m) lors du TM6 à un an.

Critères d'évaluation secondaires

 Capacités neuro-motrices et fonctionnelles 

- Vitesse de marche sur 10 mètres

- Niveau d'incapacité (MIF) à M2, M6 et M12 après le début de la rééducation 

- Capacités fonctionnelles de marche évaluée FAC modifiée à M2 et M6

Capacités physiologiques 

- Evolution de la consommation maximale d'oxygène (VO2 pic) entre T0 et M2.

Critères de tolérance 

 - Echelle de Borg  recueillie toutes les 5 séances.

Retentissement global

- Evaluation subjective de la qualité de vie: échelle de qualité de vie générique SF-36 et spécifique de l'hémiplégie « Stroke Impact Scale & Stroke Toolbox » (SIS) à T0, M2, M6 et M12.

- Evaluation de l'humeur par l'échelle d'anxiété-dépression HAD à T0, M2, M6 et M12.

Observance :

Evaluation de l'adhésion aux recommandations d'activités physiques prescrites à la fin du programme : score d'activité physique de Dijon et interrogatoire lors des visites de contrôle (M6, M12).