Objectif du projet : L'Equipe d'accueil 3920 Physiopathologie Cardiovasculaire et Prévention, le Centre d'Investigation Clinique du CHU de Besançon et l'entreprise virtuelle (BIOTIKA) de l'Institut Supérieur d'Ingénieurs Biomédicaux de l'Université de Franche Comté (ISIFC) collaborent depuis 2008 au développement d'un nouveau dispositif appelé « Physiotika » basé sur une nouvelle génération de capteurs infra rouge associés à une interface informatique permettant de mesurer la vitesse de l'onde de pouls de manière pluri-segmentée et continue, dans le cadre d'un financement OSEO-maturation. Les résultats obtenus permettent aujourd'hui d'envisager de disposer d'un outil évaluant la compliance artérielle Le projet présenté à cet appel d'offre a pour objectif d'évaluer les performances en clinique chez la femme enceinte de ce nouvel outil de mesure de la vitesse de l'onde de pouls, avec l'ambition ultérieure de disposer d'un outil simple et pratique de prévention des complications vasculaires en cours de grossesse telle que l'hypertension et la pré-éclampsie.
Project's aim : The university research team EA3920 Cardiovascular Prevention and Physiopathology and the Clinical Investigation Centre (CIC) of Besançon University Hospital and the virtual company (Physiotika) of the biomedical engineering school of Franche-Comté (ISIFC) have been collaborating since 2008 to develop a new device called "Physiotika" based on a new generation of infra-red sensors together with a computer interface allowing pulse wave velocity to be measured in a multi-segmental and continuous way, in the framework of funding for OSEO-maturation. The results obtained today provide a device that evaluates arterial compliance. The project presented for this call for tender aims to evaluate the clinical performance of this new tool in pregnant women for measuring the speed of pulse waves, with the ultimate aim of providing a simple and practical tool to prevent vascular complications during pregnancy such as hypertension and pre eclampsia .
Qualité du partenariat : Ce projet associe une équipe d'accueil universitaire (EA3920) qui a une longue tradition dans l'exploration fonctionnelle cardiovasculaire et dans la physiologie et physiopathologie vasculaire, un centre d'investigation clinique en milieu hospitalier spécialisé en innovation technologique, et une entreprise virtuelle au sein de l'institut supérieur d'ingénieurs biomédicaux de l'université de Franche Comté. Une équipe canadienne (Maureen MacDonald de l'Université McMaster) est également associée dans ce projet et développera la technologie en parallèle dans d'autres situations cliniques comme l'obésité.
Ce projet a été retenu et financé partiellement par OSEO et ANVAR (aide à la maturation de projets innovants). Ce financement a permis de démarrer le projet en 2008 de définir le cahier des charges d'un banc d'essai et de réaliser un démonstrateur.
En ce sens, tous les partenaires nécessaires à la réussite du projet sont réunis et les relations préalablement existantes sont les garants d'une progression rapide dans le projet.
Partnership quality : This project associates a research team at Franche Comté University (EA3920) that has a long local tradition in human cardiovascular functional exploration and in vascular physiology and physiopathology, the clinical investigation centre of Besançon University Hospital specialising in technological innovation, and a virtual company based in the biomedical engineering school of Franche-Comté. A Canadian team (Maureen MacDonald of the University of McMaster) is also associated with the project and will develop the technology in other clinical situations, such as obesity.
This project has been accepted and partially funded by ANVAR-OSEO (help in developing innovative projects). This partial funding allowed us to start the project in 2008 by specifying a schedule of conditions for testing and to create a demonstrator.
In this way, all the partners necessary to the project's success are united, and pre-existing relationships are guarantees of rapid progress in the project.
Résultats attendus : Au terme du projet, le résultat escompté est un dispositif permettant une mesure fiable et facilitée de la vitesse de l'onde de pouls quelque soit le site artériel d'intérêt et le nombre de mesures concomitantes.
Le développement du nouvel outil à partir de l'infra rouge vise, à long terme, à étudier la possibilité d'un usage en soin courant de cette technique (en gynécologie / obstétrique comme dans d'autres pathologies où l'évaluation de la rigidité artérielle est cliniquement importante), du fait de sa simplicité par rapport aux autres méthodes, d'une mise en œuvre aisée et rapide, d'une variation moindre liée aux mouvements de la patiente et du caractère anodin de la technique. Ces caractéristiques permettraient d'envisager une commercialisation à faible coût d'un dispositif pour le plus grand nombre.
Anticipated results : At the end of the project, the first anticipated result will be a device allowing pulse wave velocity to be measured easily regardless of the arterial site chosen and the number of concomitant measures.
The long-term aim of developing the new tool with infra red is to study the possibility of using this technique in current care (gynecology / obstetrics and in other pathologies for which the evaluation of arterial compliance is clinically important), through its simplicity in relation to other methods, its quick and simple implementation, low variation in relation to patient movements and the harmless nature of the technique. These characteristics would make it possible to commercialise the device at a low cost.
Retombées pour la santé : Les résultats de ce projet permettront de disposer d'un outil simple et fiable pour envisager une utilisation régulière dans le suivi de la grossesse pour une détection précoce des complications vasculaires. Brièvement, il conviendra de mener préalablement dans le cadre d'un PHRC, un essai multicentrique qui évaluera la vitesse de l'onde de pouls à différents moments de la grossesse dans une cohorte de femme enceinte suffisamment importante (plusieurs centaines) pour observer un nombre significatif de cas d'hypertension artérielle et de pré-éclampsie. Cet essai devra répondre à la question de la capacité prédictive de la mesure de la vitesse de l'onde de pouls dans la prévention des complications vasculaires de la grossesse.
Repercussions for health : The results of this project will allow a simple and reliable tool to be made available with the aim of regular usage in pregnancy monitored for early detection of vascular complications. In short, it would be best to carry out a preliminary multricentric trial in the framework of a PHRC to evaluate the speed of pulse waves at different times in pregnancy in a sufficiently large cohort of pregnant women (several hundred) to observe a significant number of cases of arterial hypertension and pre-eclampsia. This trial must answer the question as to the predictive ability of measuring pulse wave speed in preventing vascular complications in pregnancy.
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